Traitement par la testostérone : les formes disponibles en France, protocoles et résultats attendus

Dernière mise à jour :
6/4/2026

Cadre réglementaire en France

En France, seuls les gelstransdermiques ont officiellement obtenu l'AMM comme traitement de première intention du déficit entestostérone, selon les recommandations de l'Association Française d'Urologie(AFU) et de l'EAU (2023). Les injections intramusculaires sont également disponibles sur prescription médicale pour le traitement substitutif del'hypogonadisme confirmé.

  

À noter : Les patchs et les capsules orales utilisés dans  certains autres pays (États-Unis, Royaume-Uni, Allemagne...) ne sont pas  commercialisés en France avec AMM dans l'indication hypogonadisme masculin  adulte.

 

Les formes disponibles en France

1 — Le gel transdermique : forme de référence

Application quotidienne sur lapeau (épaules, bras, abdomen). Le gel diffuse progressivement à travers la peauet maintient des niveaux de testostérone stables dans la journée, en mimant lerythme naturel de sécrétion.

–  Point d'attentionmajeur : risque de transfert cutanéinvolontaire vers le partenaire ou les enfants en cas de contact direct avec lazone d'application non séchée

 

2 — Les injections intramusculaires : deux formulations

 

Courte durée d'action — (énanthate de testostérone)

–  Injectionintramusculaire toutes les 2 à 3 semaines

–  Peut générer desvariations de niveaux entre les injections (pic puis creux)

 

Longue durée d'action — (undécanoate de testostérone)

–  Injectionintramusculaire profonde toutes les 10 à 12 semaines (3 à 4 injections par anseulement)

–  Niveaux plus stablesdans le temps qu'avec la formulation courte durée

 

Tableau comparatif des formes disponibles enFrance

 

 

 

Comment choisir sa forme de traitement ?

Le choix dépend de plusieursfacteurs que le médecin évaluera avec vous :

–  Mode de vie : préférez-vous une application quotidienne (gel) ouquelques injections par an ?

–  Entouragefamilial : si vous avez de jeunesenfants ou un contact cutané fréquent avec un partenaire, les injectionsévitent tout risque de transfert

–  Observance : certains patients oublient les applications quotidiennes— l'injection longue durée simplifie le suivi

–  Profil médical : certaines conditions orientent vers une forme plutôtqu'une autre selon l'avis du médecin spécialiste

 

Le calendrier des améliorations attendues

 

6 à 8 semaines

Amélioration du désir sexuel,  meilleure humeur, amélioration de l'énergie et du bien-être général.

 

3 à 6 mois

Augmentation de la masse  musculaire, réduction de la masse grasse, amélioration de la fonction  érectile, meilleure qualité de vie globale.

 

6 à 12 mois

Stabilisation du poids,  bénéfices métaboliques (glycémie, lipides), amélioration cognitive maintenue.

 

12 à 24 mois

Augmentation de la densité  osseuse, bénéfices cardiovasculaires documentés, amélioration cognitive  consolidée.

 

Le suivi médical indispensable

La thérapie par la testostéronenécessite un suivi régulier et structuré :

–  À 3 mois : bilan sanguin (testostérone, hémogramme, PSA), ajustementde dose si nécessaire, évaluation des bénéfices et effets indésirables

–  Tous les 6–12mois : dosage de testostérone libre oubiodisponible, hémogramme (surveillance polyglobulie), PSA (marqueurprostatique)

–  Annuellement : évaluation clinique complète par un andrologue

 

Les contre-indications

–  Cancer de laprostate actif ou récent

–  Cancer du seinmasculin

–  Désir de paternitéactuel (le traitement réduit la production de spermatozoïdes de manièreréversible)

–  Polyglobulie sévèrenon contrôlée

–  Événementcardiovasculaire récent

–  Apnées du sommeilsévères non traitées

 

 

SOURCES SCIENTIFIQUES

•  Association Française d'Urologie (AFU). Recommandations sur le déficit en  testostérone, 2023.

• European  Association of Urology (EAU) / European Association of Andrology (EAA).  Recommandations santé sexuelle et reproductive de l'homme, 2023.

• Société  Française d'Endocrinologie (SFE). Testostérone undécanoate — générique  Testostérone Besins 1000 mg. Novembre 2024.

• Base de  Données Publique des Médicaments (BDPM) / ANSM. Androtardyl 250 mg, Nébido  1000 mg — fiches techniques.

• Bhasin S  et al. Endocrine Society Clinical Practice Guideline. JCEM, 2018. DOI:  10.1210/jc.2018-00229

• Xu Z. et  al. Updated systematic review and meta-analysis of testosterone replacement  therapy outcomes, 2024. DOI: 10.3389/fendo.2024.1335146

 

L'équipe Androact